药械设备购用

基本信息

 

事项名称

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

 

审批性质

行政许可

 

审批时限

承诺件

 

法定时限

40个工作日 

  承诺时限             

12个工作日       

专家评审、现场核查等时限

10工作日

 

审批方式

审批

有无数量限制

 

是否进驻政务中心

是否年审

 

收费标准

收费依据

 

应交材料

 

序号

应交材料

份数

格式文本      

示范文本、材料样本

材料说明

 

电子          

纸质

 

(一)《印鉴卡》核发(所有材料加盖医院公章)

 

1

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一份(由注册卫生行政部门审核盖章);

1

1

 

 

 

 

2

《医疗机构基本情况表》

1

1

 

 

 

 

3

《医疗机构执业许可证》正、副本复印件;

1

1

 

 

 

 

4

麻醉药品、第一类精神药品管理组织机构文件;

1

1

 

 

 

 

5

麻醉药品、第一类精神药品管理制度:(1)采购;(2)验收;(3)储存;(4)保管;(5)发放;(6)调配;(7)使用;(8)报残损;(9)销毁;(10)丢失及被盗案件报告;(11)值班巡查;(12 专项检查制度。

1

1

 

 

 

 

6

麻醉药品、第一类精神药品库房设置平面图及防盗设施;

1

1

 

 

 

 

7

麻醉药品、第一类精神药品专用处方原件贴A4纸上;

1

1

 

 

 

 

8

麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书原件贴A4纸上;

1

1

 

 

 

 

9

门诊药房麻醉药品、第一类精神药品窗口设置位置图及管理人员;

1

1

 

 

 

 

10

卫生局下发的麻醉药品、第一类精神药品处方医师文件,并出具处方权医师的执业证书和资格证书复印件,并在卫生局下发的文件上加盖处方医师本人手印;药学部门负责人需准备药剂师资格证。

1

1

 

 

 

 

11

麻醉药品、第一类精神药品周转柜设置个数及设置位置图;

1

1

 

 

 

 

12

麻醉药品、第一类精神药品使用的种类及购买地点;

1

1

 

 

 

 

13

医务人员麻醉药品、第一类精神药品管理培训总结。

1

1

 

 

 

 

14

印鉴卡上之前所购买麻醉药品使用情况。

1

1

 

 

 

 

()《印鉴卡》变更

 

1

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》

1

1

 

 

 

 

2

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件;

1

1

 

 

 

 

3

《医疗机构执业许可证》正副本复印件;

1

1

 

 

 

 

4

单位申请(提交当地卫生局签字盖章)

1

1

 

 

 

 

变更医疗机构名称:

 

1

提供有关部门的批准变更文件复印件并加盖单位鲜章;

1

1

 

 

 

 

2

原现《医疗机构执业许可证》正副本复印件;并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构新名称并加盖公章;

1

1

 

 

 

 

变更医疗机构地址:

 

1

提供有关部门的批准变更文件复印件和现场审查意见;

1

1

 

 

 

 

2

库房、药房及取药窗口平面图和麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况说明;

1

1

 

 

 

 

3

原现《医疗机构执业许可证》正副本复印件;并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构新名称并加盖公章;

1

1

 

 

 

 

变更医疗机构法定代表人(负责人):

 

1

提供有关部门的任命文件或股东会议决议;

1

1

 

 

 

 

2

原现医疗机构负责人的身份证复印件;

1

1

 

 

 

 

3

原现医疗机构执业许可证正副本复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构法定代表(负责人)的亲笔签名及加盖印章;

1

1

 

 

 

 

变更药学部门负责人:

 

1

提供药学部门负责人员任职证明、职称证复印件及身份证复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写药学部门负责人的亲笔签名及加盖印章;

1

1

 

 

 

 

变更采购人员:

 

 

 

1

提供采购员任职证明、职称证复印件;

1

1

 

 

 

 

2

原现采购人员身份证复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写采购人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码;

1

1

 

 

 

 

变更医疗机构公章:

 

1

提供有关部门的批准变更文件复印件(新公章启用的发文文件);

1

1

 

 

 

 

2

公安部门出具的原公章销毁证明复印件(加盖医疗机构新公章),并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏加盖新公章,同时填写医疗机构负责人的亲笔签名及加盖印章;

1

1

 

 

 

 

变更处方权医师:

 

1

提供卫生局下发的培训考核合格证明复印件并在相应名字上加盖手指印;

1

1

 

 

 

 

2

医师的身份证、医师执业证书和资格证书复印件,同时提交《授予执业医师特殊药品处方资格人员花名册》及培训考核合格证明复印件和医师执业证复印件。

1

1

 

 

 

 

卫生行政主管部门要求的其他相关资料。

 

1

申请资料应用A4纸打印,逐页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均须出示原件进行审核并在复印件上写明“系原件复印”加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。

 

 

 

 

 

 

(三)医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品审批:

 

1

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件;

1

1

 

 

 

 

2

采购人员有效身份证明。

1

1

 

 

 

 

凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。

 

审批条件

 

序号

审批条件

 

(一)《印鉴卡》核发和变更:

 

1

有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;

 

2

具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;

 

3

有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

 

4

有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;

 

5

《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

 

(二)医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品审批:

 

6

取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构。

 

法定依据

 

序号

法定依据

类型

 

(一)《印鉴卡》核发和变更:

 

1

《麻醉药品管理办法》(19871128日中华人民共和国国务院发布);

法规

 

2

卫生部关于印发〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定〉的通知》(卫医发[2005]421号)(卫生部卫医发[2005]421号)第二条。

规章

 

(二)医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品审批:

 

1

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院[2005]442号令)第三十六条。

部门规章

 

联系方式

 

联系方式

绵阳市政务服务中心                   

绵阳市卫生计生委

 

联系电话

08162307053 

08162307053

 

投诉电话

0816)2316833

 

08162307053

 

 

www.my-xzfw.gov.cn

http://wsj.my.gov.cn/

 

办理程序:

 

序号

名称

 

1

申请人办理流程::准备资料——窗口递交申请——配合现场审查——取件。

 

2

内部办理流程图(附后)

 

 

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

事项办理流程图

法定时限:  40个工作日   承诺时限:  12个工作日

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡事项办理流程图